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风淋室在千山制药的应用
文章来源:http://www.bacclean.com/  2013年08月12日  点击数:1873

    近日记者走进千山制药机械有限公司,一进车间门口就看到了,封口系统是一套专用机械设备,连续操作,从热塑性颗粒吹制成容器至灌装和密封,整个过程由一台全自动机器完成。吹瓶、灌装、封口技术是一种高级的无菌工艺,和风淋室有点相似,它的最大的优点就是有效减小外部污染—人为污染、环境污染、物料的污染等。

    采用黑白分区方式的模块化结构,极大地减小任何类型的人为污染,高风险区提供A级风淋保护,有效进行污染控制;热塑成型、完成灌装和密封的全自动完成并且快速连续循环,把与外部环境的接触降至最低;物料、水、气管线能进行在位清洗和在位灭菌,预防了物料污染。

    众所周知,风淋室是洁净室入口必备的净化设备,它的主要作用是通过吹淋把人体身上的尘埃除掉进行达到净化的目的,因为每个人的身上不管能不能看到的尘埃不计其数,而风淋室所吹淋的风是经过初效过滤器和高效空气过滤器两道理过滤器后吹到人身上,因此只好风力足够,就可以除掉人身上在大部分尘埃,当然这只是风淋室其中一个功能之一;

    但是用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有A级空气风淋装置,人员着装应当符合A/B级洁净区的式样,该设备至少应当安装在C级洁净区环境中。在静态条件下,此环境的悬浮粒子和微生物均应当达到标准;在动态条件下,此环境的微生物应当达到标准。用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在D级洁净区环境中。

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